产品波动原因分为随机原因和系统原因两大类。随机原因在生产过程中大量存在，对产品质量经常发生影响，但它造成的质量特性值波动较小。例如,原材料的性能上的微小差异等等。要去除造成这些波动的随机因素，在技术上难以达到，在经济上的代价也很大。因此，这些质量波动是无法避免的客观存在的。我们把由随机原因引起的产品质量波动称为正常波动，这种波动处于受控控制状态。
系统原因引起的产品质量波动称为异常波动。异常波动在生产过程中发生的概率很小，但很微妙，一旦存在，它对产品质量的影响就比较显著。比如，原材料的质量不符合规定要求；机器设备带病运转；操作者违反操作规程；测量工具带系统性误差等等。由于这些原因引起的质量波动具有一定的方向性、周期性、倾向性等特点，因此比较容易发现，可以及时预防和去除。我们把异常波动称为非控制状态，或不稳定状态。
引起产品质量不确定性的因素主要来自6个方面：
一、人（Man）:操作者的质量意识、技术水平、文化素养、训练程度和身体素质等。
二、机器(Machine):机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等。
三、材料(Material):材料的化学成分、物理性能和外观质量等。
四、方法(Method):加工工艺、操作规程和作业指导书的正确程度等。
五、测量(Measure):测量设备、试验手段和测试方法等。
六、环境(Enviroment):工作场地的温度、湿度、含尘度、照明、噪声和震动等。
以上6因素简称“5MIE”，此6因素即是引起产品质量波动的不确定性原因的关键所在。
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